ACC第62届科学年会的一项研究报告称，单剂量在研抗炎药inclacumab可降低血管成形术中的心脏损伤。
　　美国每年有100万例以上冠状动脉成形术，产生超过100亿美元治疗费用。血管成形术可能对心脏组织造成损伤，常导致额外手术程序、不良预后和高额护理费用。
　　本项试验中，研究人员比较了血管成形术前1小时单剂量inclacumab和安慰剂疗效。inclacumab是P-选择素（存在于血小板和血管细胞的蛋白分子）的人类单克隆抗体拮抗剂。P-选择素可激活炎性反应，导致组织损伤。研究主要终点是血管成形术后肌钙蛋白I水平下降。
　　蒙特利尔心脏研究中心主任、蒙特利尔大学医学教授、该研究负责人Jean-Claude Tardif博士说：“我们设想通过进行P-选择素拮抗剂inclacumab研究，证实该药对血管的保护作用”。
　　SELECT急性冠脉综合征Ⅱ期临床试验共纳入530例非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）患者，平均年龄61岁，血管成形术前1小时随机服用20 mg/kg inclacumab或安慰剂。
　　研究人员通过检测两种标准蛋白标志物评价心脏损害：肌钙蛋白I和CK-MB。这两个标志物在临床用于诊断心脏病发作。分别测定患者基线及PCI后8、16、24小时蛋白水平。联合终点是术后16和24小时肌钙蛋白I水平变化。
　　与安慰剂组相比，术前服用inclacumab的患者术后16小时肌钙蛋白I水平下降22.4%（P = 0.066），24小时下降24.4%（P = 0.05）；CK-MB水平术后16小时下降16.3%(P=0.088)，24小时下降17.4%(P=0.055)。 术后24小时，18.3%安慰剂组患者CK-MB水平超上限3倍；而接受高剂量inclacumab患者中仅8.9%CK-MB超上限（P=0.051）。CK-MB上限水平是临床使用阈值，可用于定义血管成形术后心脏病发作。
　　5 mg/kg inclacumab对心肌标志物无显著影响。研究人员还检测了P-选择素水平，判断P-选择素是否与CK-MB和肌钙蛋白I水平变化相关。与安慰剂组相比，服用5 mg/kg inclacumab的患者P-选择素水平无显著下降；但服用20 mg/kg inclacumab的患者P-选择素水平下降19.2%（P=0.0002）。
　　“该结果令人兴奋，服用单剂量inclacumab是有临床疗效的”，Tardif博士说。研究人员还对未服用抗血小板药物（糖蛋白ⅡbⅢa抑制剂）亚组患者进行分析。这类药物可防止血液凝聚，但也增加出血风险。与安慰剂组相比，服用20mg/kg inclacumab患者术后24小时肌钙蛋白I水平下降36%（P = 0.008）。
　　“如果后续能开展更多研究证实上述结果，该药有可能成为现代心脏病的治疗措施，这类药物适应证将越来越广，比如，应用于所有心脏发作患者。当然这需更大型研究支持。” Tardif博士说。

　　来自 ACC.13 News Room