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根据体重调节的固定剂量的普通肝素和低分子肝素在静脉血栓栓塞急性期治疗中的对比研究

Comparison of Fixed-dose Weight-adjusted Un Fractionated Heparin and Low-molecular-weight Heparin for Acute Treatment of Venous Thromboembolism

作者:国际循环网   日期:2007/1/22 0:00:00

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试验设计和患者选择:这是一个随机、开放标签的、裁定者未知的非劣效性试验。从1998年9月到2004年2月间在加拿大和新西兰的6个大学的附属临床中心中选取了708例18岁以上的急性静脉血栓栓塞的患者。在这些随机入选的患者中,11例患者因为有效性、8例患者由于安全性被排除。

    背景:静脉注射普通肝素治疗急性静脉血栓栓塞时,常需住院治疗并要检测凝血指标。然而,对于静脉血栓栓塞的治疗,也可以根据患者体重皮下注射固定剂量的普通肝素,这对于住院患者和院外患者都是适合的。
 
    目的:探讨在静脉血栓栓塞的治疗中,根据患者体重皮下注射固定剂量的普通肝素是否同低分子肝素一样安全有效。
 
    试验设计和患者选择:这是一个随机、开放标签的、裁定者未知的非劣效性试验。从1998年9月到2004年2月间在加拿大和新西兰的6个大学的附属临床中心中选取了708例18岁以上的急性静脉血栓栓塞的患者。在这些随机入选的患者中,11例患者因为有效性、8例患者由于安全性被排除。
 
    干预:皮下注射普通肝素初始剂量为333U/kg,随后以每12小时250 U/kg的固定剂量注射(n=345)。低分子量肝素(达肝素或依诺肝素)皮下注射剂量为每12小时100 IU/kg(n=352)。两种治疗都可在院外进行,都与华法林治疗重叠3个月。
 
    主要预后指标:3个月内静脉血栓栓塞复发和随机化后10天内的主要出血事件。
 
    结果:普通肝素组有13例患者静脉血栓栓塞复发(3.8%),低分子量肝素组有12例患者复发(3.4%; 绝对差别为0.4%; 95% CI: -2.6%~3.3%)。治疗10天内主要出血事件在普通肝素组为4例(1.1%),低分子肝素组为5例(1.4%; 绝对差别为-0.3%; 95% CI:-2.3%~1.7%)。普通肝素组有72%,低分子肝素组有68%的患者完全在院外接受治疗。 

    结论
:在急性静脉血栓栓塞患者中,固定剂量的普通肝素皮下注射同低分子量肝素一样安全有效,并且同样适用于院外治疗的患者。

JAMA. 2006;296:935-942.

版面编辑:何迎丽



肝素低分子肝素血栓栓塞普通肝素

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