巴塞罗那，西班牙，2009年9月1日：在日本进行的KYOTO HEART研究。于2004年1月开始，2009年1月结束。研究结果表明，在常规高血压治疗的基础上加用缬沙坦可以提高血压控制率，同时减少这些高危高血压患者心血管事件的发生。

    西方国家的临床研究结果表明，长期应用RAAS抑制剂能够为患者带来临床终点获益，这一证据能否直接应用于东亚人群（包括日本等），尚待进一步求证。KYOTO HEART 研究的入组人群为日本血压未控制的高危高血压患者，本研究的目的是观察ARB缬沙坦与非ARB类降压药对于这些患者心血管事件的发生率和死亡率方面的影响。

    KYOTO HEART研究是一个多中心、前瞻性、随机研究。入组3000余例患者，其中女性约占43%，平均年龄66岁。所有受试者均为血压未控制，且伴有以下心血管危险因素中至少一个：糖尿病、吸烟、血脂代谢异常、缺血性心脏病病史、脑血管疾病、外周动脉阻塞性疾病、肥胖或心电图显示左室肥厚等。3031例患者随机分为两组，一组接收缬沙坦治疗，一组接收非ARB药物治疗。主要终点为：心血管和脑血管事件复合终点，如脑卒中/短暂性脑缺血发作（TIA）、心肌梗死（MI）、心力衰竭住院、心绞痛住院、主动脉夹层动脉瘤、下肢动脉阻塞、急性血栓形成、血肌酐成倍升高或行透析治疗。

    这项研究历时3.27年，由于缬沙坦组患者的显著获益，基于伦理学原因研究提前结束。与非ARB组相比，缬沙坦组患者心血管事件复合终点显著降低45%（83 vs. 155; 95%置信区间[CI] 0.42~072，P=0.00001），其中心绞痛发生率下降49%（22 vs. 44；95%CI 0.31~0.86， P=0.01），脑卒中/TIA发生率显著下降45%（25 vs 46; 95%CI 0.34~0.89， P <0.05）。急性心梗（7 vs. 11）、心力衰竭（12 vs. 26）、动脉粥样硬化（11 vs. 12）、主动脉夹层动脉瘤（3 vs. 5）方面的差异没有统计学意义。另外，全因死亡率（22 vs. 32）和心血管死亡率相比也没有显著性差异。

    两组的基线血压均为157/88 mm Hg，加用缬沙坦后血压降低为133.1/76.1 mm Hg，对照组血压控制到133.3/76.0 mm Hg。
本研究的主要设计者Hiroaki Matsubara说道：“KYOTO HEART研究首次评价在使用传统抗高血压治疗的基础上加用缬沙坦，能否改善日本高危高血压人群的心血管事件发生率。结果表明，对于东亚人群中伴有代谢综合征或者高危因素的高血压患者，使用缬沙坦能给患者带来降低心血管事件发生的额外效益。”