研究问题:接受药物洗脱支架(DES)置入的患者在12个月后进行双联抗血小板治疗的潜在益处和危险是什么?
方法:在两项试验中,研究者将2701例接受DES置入,至少12个月无主要不良心脑血管事件和严重出血事件的患者随机分配,接受氯吡格雷联合阿司匹林或阿司匹林单药治疗。主要终点是心肌梗死(MI)或心脏性死亡的复合终点。合并分析两个试验的数据。
结果:中位随访19.2个月。2年时双联抗血小板治疗组主要结局的累积危险为1.8%,阿司匹林单药治疗组为1.2%(风险比[HR],1.65;95%可信区间[CI],0.80~3.36;P=0.17)。两组间MI、卒中、支架血栓、再次血压重建的需要、严重出血以及全因死亡的单独风险均无显著差异。然而,与阿司匹林单药治疗组相比,双联治疗组MI、卒中或全因死亡的复合危险(P=0.051),以及MI、卒中或心脏性死亡的复合危险(P=0.06)均有非显著性增加。
结论:在接受DES的患者,双联抗血小板治疗超过12个月与阿司匹林单药治疗相比,降低MI或心脏性死亡发生率风险的有效性并未显著增加。
展望:需注意的是该研究并无足够的统计学效力,能够得出关于12个月后停用氯吡格雷的安全性的确定结论。在其他有关DES置入后双联抗血小板的研究结果公布前,临床医生应推荐DES置入后患者接受至少12个月的双联抗血小板治疗,即AHA/ACC和FDA的科学建议。