背景：近期几项随机试验提示依维莫司洗脱支架（EES）和西罗莫司洗脱支架（SES）1年临床结局相近；然而这些试验无一具有足够的统计学效能以评价支架置入后靶病变血运重建（TLR）或靶血管血运重建（TVR）等有效性终点。
    方法：SES对比EES的随机化评估试验（RESET）是在日本开展的一项日常实践中EES与SES对比的前瞻性、随机化、多中心、开放标签试验。拟行药物洗脱支架PCI的患者在支架置入前被随机化，主要有效性终点定义为任何TLR。主要安全性结局定义为术后3年时死亡或MI的复合终点。
    结果：2010年2月~7月，100家中心共3197例患者、3927处病变纳入本试验，随机分配接受EES（1597例患者、1967处病变）或SES（1600例患者、1960处病变），2组间基线临床特征、造影发现及手术操作特征匹配良好。结果显示，在主要临床终点方面，EES不劣于SES（4.3% vs. 5.0%，P非劣效性<0.0001，P优势性=0.34）。2组间死亡、MI、临床驱动的TLR、TVR以及死亡和MI的复合终点发生率均无显著差异。2组支架内血栓形成（确定或可能的）发生率均极低（EES：0.39%，SES：0.38%，P=1.0）。预设的亚组分析显示，在胰岛素治疗的糖尿病患者中，EES组TLR发生率显著低于SES组（5.4% vs. 12.3%，P=0.03）
    结论：这项大型随机化试验提示，在1年TLR发生率方面EES不劣于SES。EES和SES置入术后1年临床结局均表现优异，TLR发生率低，支架内血栓形成极罕见。更长期随访以观察EES能否解决既往报告的SES置入1年后发生晚期再狭窄和极晚期血栓形成等远期不良事件，具有重要意义。