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[ACC2010]急性心脏事件药物洗脱支架临床效益与金属裸支架有相似的安全性以及临床获益
——PASSION试验5年研究结果未发现紫杉醇支架与金属裸支架有明显的治疗差异
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国际循环 时间:2010/3/19 10:34:00热点聚焦(专题) 热点争鸣 冠心病和动脉粥硬化试验  关键字:药物洗脱支架 PASSION 

    PASSION实验是一项随机、对照实验,探讨急性心脏事件后药物洗脱支架与金属裸支架治疗效果,实验共随访5年。研究者并未发现两组在安全性、有效性中存在明显差别。

    PASSION临床实验结果与研究者预期设想不一致。研究者以为紫杉醇支架能更有效的减少心源性死亡、再发心梗以及靶病变血管重建。同时PASSION研究也未能发现两种药物支架在降低晚期支架血栓方面有明显差异。

    PASSION临床实验从2003年5月到2004年12月,共入选619例有急性心脏事件的患者。这些患者随机接受Taxus Express2或Express2以及 Liberté。所有支架均是由Boston公司制造。特别的是,此项前瞻性、单盲研究未能发现两种支架在心源性死亡、再发心梗、靶病变血管重建的复合终点上有差异(18.3% vs. 22.0%)。而且,虽然紫杉醇支架发生明确支架内血栓比裸支架高2倍(3.0% vs. 1.7%)。但是,紫杉醇支架发生明确以及可能支架内血栓(即怀疑血栓,但未明确证实)例数却和裸支架基本相似(3.9% vs. 3.5%)。

    项目研究者成员,挪威阿姆斯特丹Onze Lieve Vrouwe Gasthuis医院Maarten Vink博士认为从此项研究可以认为急性心脏事件首选药物洗脱支架是安全的,两种支架在主要心脏不良事件(MACE)发生率上有明显差别。当然,我们要考虑心脏事件中药物洗脱支架的具体利弊。

    在随访5年的PASSION实验,第1年和第2年的数据也未能提示两种支架在安全性和获益上有明显区别,但是Vink博士指出5年随访结果对于评价特别晚发支架内血栓是非常重要的。这项研究对于目前存在药物支架和裸支架的争议非常提供了非常有价值的资料。因为PASSION实验是首次随机、对照,随访5年的研究,研究结果还不能给出确定的急性心脏事件药物洗脱支架答案。

    目起临床指南,对于急性心脏事件药物洗脱支架的应用并无定论,欧洲心脏协会也未认可急性心脏事件首选药物洗脱支架,但是美国心脏协会却支持。Vink博士认为“因为治疗指南并不一致,目前并无定论,除非我们获得更多、更大样本,更长随访的研究结果”。
 

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