贾新未  河北大学附属医院心血管内科

    PASSION研究的目的在于评价紫杉醇药物洗脱支架和金属裸支架在急诊PCI中使用，明确紫杉醇药物洗脱支架能否显著减少血管重建事件。

    研究纳入行急诊PCI的急性ST段抬高心肌梗塞（STEMI）患者619名，平均年龄61岁，其中女性占24%。随机分为紫杉醇洗脱支架治疗组（n=309）和金属裸支架治疗组（n=310）。术中是否使用血小板IIb/IIIa受体拮抗剂阿昔单抗或替罗非班由医生视情况而定。患者不进行造影随访，而只接受临床事件随访，平均随访5年。所有患者均接受阿斯匹林80-100mg和氯吡格雷300mg负荷量、75mg维持量6个月治疗。

    从症状发生到急诊PCI的平均时间为3小时。其中50%的患者为前降支病变，45%为多支病变。急诊PCI成功率为95%，两组患者均平均置入1.3个支架。随访一年时，两组的初级终点事件如死亡、再梗和靶病变重建（TLR）无显著差别（紫杉醇洗脱支架组8.8%，裸支架组12.8%，P=0.12）。心原性死亡或心肌梗塞发生率在紫杉醇洗脱支架组为5.5%，在裸支架组为7.2%（P=0.40）。TLR两组也无显著不同（5.3%对7.8%，P=0.23）。每组均有3例发生支架内血栓形成的病例。

    在5年随访时发现，紫杉醇洗脱支架和金属裸支架相比，心原性死亡、心肌梗塞或TLR的发生率为18.3%比22.0%（P=0.24）。其中，心原性死亡为8.9%比11.5%（P=0.28），心肌梗塞为6.5%比4.3%（P=0.28），TLR为7.3%比10.5%（P=0.16）。肯定的支架内血栓形成累积发生率分别为3.6%比1.7%（P=0.20），肯定或很可能的支架内血栓形成为3.9%比3.4%（P=0.85），可能的支架内血栓形成为6.8%比6.7%（P=0.93）。30天内设限事件和5年肯定的支架内血栓累积发生率分别为2.9%和0.8%（P=0.06）。

    PASSION研究的结果表明，对接受急诊PCI的急性ST段抬高心肌梗塞患者，使用紫杉醇药物洗脱支架和使用金属裸支架在1年随访的初级终点无显著差异。5年随访发现，心原性死亡、心肌梗塞或靶病变重建发生率在两组相似，但紫杉醇洗脱支架的晚期血栓形成（30天到5年）似乎多于金属裸支架。

    虽然对择期PCI使用药物支架的研究已经很多，但是对急性ST段抬高心肌梗塞患者急诊PCI的研究尚少。本研究是针对STEMI患者急诊PCI中使用紫杉醇洗脱支架和使用金属裸支架比较的第一个大规模的研究。

    TYPHOON研究证实，对STEMI患者，和使用裸支架相比，使用西罗莫司洗脱支架可减少靶血管重建的发生。但是，除了使用的药物支架不同外，PASSION研究和TYPHOON研究有重要区别，比如TYPHOON研究采用了造影随访，这可能增加了血管重建的几率。而在PASSION研究中，采用临床事件随访，两组靶病变重建的发生率都很低。