背景：在重度主动脉瓣狭窄（AS）的高危患者中，有些患者没有手术机会，有些则是冒着极大风险选择了外科主动脉瓣置换术（AVR）。PARTNER队列研究表明，在无法行外科手术的高危患者中，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）优于标准的药物治疗，但未在高危患者中比较TAVI与AVR。
    方法：纳入有临床症状的高危重度主动脉狭窄患者（主动脉瓣面积≤0.8 ㎝2），高危是指30天预期死亡率≥15％，同时STS评分（美国胸科学会危险评分）≥10％。将这些患者随机（1:1）分为TAVI治疗组和AVR治疗组， 符合条件但无法进行经股动脉手术的患者随机进行常规AVR或经心尖部TAVI治疗。主要终点事件是术后1年内的全因死亡率，采用预期和实际比较的非劣效统计评价方法汇总比较TAVI和AVR两个治疗组。其他重要终点事件包括卒中、再住院率、大血管栓塞或出血事件、临床症状改变以及超声心动图评价主动脉瓣的改变。
    结果：26个研究中心（其中22个在美国）共入组698例高危患者，其中TAVI治疗组348例，AVR治疗组350例。在TAVI治疗组患者中，244例经股动脉，104例经心尖。虽然对于入选患者的基线特征进行了很好的平衡，平均年龄84.1岁，多种合并症，平均STS评分11.7％，平均Euro评分（欧洲心脏手术风险评分）29.3％，但二次随机的经心尖TAVI治疗组患者风险评价仍高于其他治疗组。试验结果包括主要终点及其他重要的终点事件，包括纽约心脏学会NYHA心功能分级，心脏超声检查，6分钟步行试验以及手术相关并发症。
    结论： PARTNER队列研究提供了在高危主动脉瓣狭窄患者中使用TAVI微创手术替代AVR手术是否获益的重要证据。