编者按：3月4日，中国人民解放军总医院陈韵岱教授在第72届美国心脏病学会(ACC)年会暨世界心脏病学大会(WCC)最新临床试验/特色临床研究单元（LBCT/FCR）上，公布了备受关注的TARGET临床试验的主要研究结果，该研究同期发表在《Circulation》杂志，并受邀作客名为“医生，我的手表告诉我我有房颤”的开放性专场，分享移动医疗对于慢病筛查和管理的中国经验。《国际循环》特别邀请陈韵岱教授为我们分享TARGET研究理念，畅谈无创冠脉功能学评价临床应用的未来发展，并对中国移动设备医疗面临的挑战提出应对策略。

国际循环：您在本届ACC重磅发布的前瞻性TARGET研究，关于基于机器学习的CT-FFR评判冠脉疾病和血管特异性缺血有哪些指导价值。请您为我们介绍一下这项研究的设计理念，并分享这项研究结果的重要意义。

陈韵岱教授：首先，对于验前概率中高危同时合并中等程度狭窄的稳定性胸痛患者，应该进导管室还是药物治疗，目前世界范围内尚无前瞻性的对照研究。第二，国外基于CT的冠脉功能学评价指导临床决策的著名研究，如PLATFORM、FORECAST研究等，采用的都是基于计算流体力学（CFD）的CT-FFR，而TARGET研究则采用中国自主研发的基于机器学习的CT-FFR技术，该技术产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE三重认证。基于这项技术，TARGET中的冠脉功能学评价和指导临床决策具有“on site”的特点，即现场部署，也就是在做冠脉CTA的现场同步进行CT-FFR计算和冠脉功能学的评价，并判断能否影响临床结局；同时进行卫生经济学方面的分析。研究设计凸显了以上特点。

本次研究共入选来自中国6家医疗中心的1216名患者，入组患者的阻塞性冠心病验前概率为中至高等水平，且冠脉CTA提示存在30%-90%的临界狭窄。研究人员将患者随机分组到CT-FFR诊疗组（试验组）或标准诊疗组（对照组）。主要研究终点是90天内接受后续有创冠脉造影时发现非阻塞性冠脉疾病，或存在阻塞性冠脉疾病但并未接受血运重建的患者比例。次要终点包括随访1年的主要不良心血管事件（MACE）、生活质量结局、心绞痛症状改善和医疗成本。

结果发现，与对照组相比，CT-FFR试验组发现非阻塞性冠脉疾病、或存在阻塞性冠脉疾病但未接受血运重建的患者比例显著减少(28.3% vs. 46.2%， P<0.001)，接受血运重建的患者总体上比对照组更多 (49.7% vs. 42.8%， P=0.02)。也就是说，如果没有CT-FFR指标，可能有相当一部分患者进入导管室、但没有进一步干预，验证了CT-FFR作为导管室“守门人”的作用。随访1年时，两组MACE事件率无显著差异（HR=0.88；95%CI：0.59-1.30）。两组在随访期间生活质量和心绞痛症状都有改善且程度相似，这可能与患者入组后在用药和检查方面依从性较好有关。此外，CT-FFR试验组的医疗成本有降低的趋势。

研究表明，与以心脏负荷检查为代表的标准诊疗策略相比，现场部署基于机器学习的CT-FFR诊疗策略将显著减少90天内有创冠脉造影发现非阻塞性冠脉疾病或不需要干预的患者比例。此外，CT-FFR诊疗策略总体上有节省医疗成本的趋势，增加了入选人群的血运重建比例，但尚未发现该策略可以明显改善症状或生活质量，也未影响临床主要不良心血管事件。

值得关注的是，研究中使用的基于机器学习的CT-FFR技术获得国外专家的关注，例如ACC前主席道格拉斯女士，她也认为这项技术非常新颖，未来可能会有更多临床使用场景，尤其是由于现场部署，使得更多心内科医生参与到影像的医疗决策中，更快指导治疗决策。

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