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[ACC2013]ASTRONAUT研究:阿利吉仑治疗急性心力衰竭试验结果
The ASTRONAUT Study: Aliskiren Trial on Acute Heart Failure Outcomes
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编辑:黄俊|李为民 时间:2013/5/8 11:41:55  关键字:ASTRONAUT研究 阿利吉仑 急性心力衰竭 

  特约点评

  阿利吉仑治疗心力衰竭--道阻且长

  李为民 哈尔滨医科大学附属第一医院

  李为民教授  哈尔滨医科大学心血管疾病研究所所长,附属第一医院心血管病医院院长,心血管内科主任,黑龙江省级重点学科带头人。

  心衰病理生理过程中,体内肾素-血管紧张素系统(RAS)过度激活,因此,阻断RAS是心衰治疗的核心策略之一。作为直接肾素抑制剂,阿利吉仑似乎有天生优势,可以从源头阻断RAS的限速步骤,降低RAS活性,是唯一降低血浆肾素活性(PRA)的RAS抑制剂;血管紧张素原是肾素已知的唯一底物,肾素将血管紧张素原转换为血管紧张素的活性要远大于其他酶,而阿利吉仑特异性针对肾素,不会干扰其他生理过程。同时,其可降低心衰患者NT-proBNP及BNP水平,阿利吉仑治疗心衰的观察(ALOFT)试验也已证实。理论上,阿利吉仑在心衰治疗中应起重要作用,甚至比ACEI/ARB更佳,但阿利吉仑的道路却异常曲折。

  ALTITUDE试验在第2次中期有效性分析后提前终止。因为数据分析发现,在心血管和肾脏事件高危的2型糖尿病患者中,并不支持RAS阻滞剂标准治疗基础上加阿利吉仑,加用后甚至可能有害。近日,被寄予厚望的ASTRONAUT试验再次让人失望,心衰患者在标准治疗基础上加用阿利吉仑(150 mg/d,渐增至300 mg/d),6个月时心血管死亡和心衰再住院率(主要终点)与安慰剂组无显著差异(24.9% vs.26.5%,P=0.41;HR 0.92),而高血钾、低血压、肾功能不全等不良反应显著增加,甚至在应用阿利吉仑的糖尿病患者中还观察到,6个月时心血管死亡和心衰再入院风险及1年全因死亡风险显著增加。阿利吉仑在治疗心衰的道路上是否已走到尽头?

  从入选标准看,ALTITUDE试验纳入的均是糖尿病患者,ASTRONAUT试验中亦有部分合并糖尿病的心衰患者,今后的研究可能应集中于非糖尿病患者,重新划定适应证。同时,本试验中大部分患者除使用阿利吉仑外,50%以上患者已在服用醛固酮受体拮抗剂,84%已在服用ACEI或ARB,因此,出现该结果也可能与RAS过度阻滞有关,是否应调查治疗方案亦是考虑之一。

  阿利吉仑和阿利吉仑/卡托普利联合治疗对慢性心衰患者发病-死亡率的有效性和安全性(ATMOSPHERE)试验结果近期将公布,我们仍然期待。但路漫漫其修远兮,阿利吉仑用于心衰治疗尚有很长的道路需探索。



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