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[ACC2013]高剂量口服维生素和矿物质并未减少心脏病患者的心脏事件复发
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ACC2013年会上汇报的一项研究显示,给予心脏病发作患者高剂量口服维生素和矿物质联合并未显示出复发性心脏事件显著减少。然而,美国国立卫生研究院资助的评估螯合疗法(TACT)亚组研究结果表明,与积极螯合疗法联合时,高剂量维生素和矿物质可提供额外获益。
TACT研究在既往有心脏病发作的患者中观察EDTA螯合疗法与高剂量维生素/矿物质补充剂的安全性和有效性。
既往2012年11月研究结果提示,螯合治疗(有或无补充剂)与安慰剂治疗相比,心脏事件轻度减少,心脏事件是联合的,包括心脏病复发、卒中、冠状动脉血运重建、因心绞痛住院和死亡。ACC2013年会上汇报着重维生素/矿物质补充剂(伴或不伴螯合治疗)与安慰剂相比的影响,及所有4个研究组(阳性螯合加阳性口服维生素,阳性螯合加安慰剂口服维生素,安慰剂螯合加阳性口服维生素,以及安慰剂螯合加安慰剂口服维生素)的结果。
首席研究者及哥伦比亚大学心脏科主任Gervasio A.(Tony)Lamas博士指出,“我们未观察到维生素单用对有过心脏病发作的患者有显著益处”,“有趣的是,接受高剂量维生素和阳性螯合的患者与接受这两种药物的安慰剂患者相比似乎有额外获益,但需更多研究来证实该结果。”
自1956年以来,替代医学专家一直在使用EDTA螯合治疗心血管疾病。螯合疗法包括被称为EDTA的人工合成氨基酸的多次静脉输注,EDTA与某些矿物质和金属(包括钙、铅和镉)相结合。该研究调查者提出,研究螯合和高剂量维生素单用及联合组成,以确定两种治疗的潜在单药作用和协同效应。
TACT纳入1708例既往有心脏病发作的患者,随机分配接受阳性或安慰剂螯合组和阳性或安慰剂维生素组。2×2析因设计使研究者可以弄清每种治疗的单独作用。患者接受40次静脉输注螯合治疗(或安慰剂),每次持续约3小时,为期约1.5年。他们还被分配服用3粒/次,2次/d的含高剂量维生素和矿物质或安慰剂的药丸。平均随访超过4年。纳入该试验的患者约半数在研究随访期间停止服用维生素;研究者指出,鉴于每天服用胶囊数量,患者偏好是主要原因。
该研究的主要比较,口服维生素和矿物质与口服安慰剂相比,并未表现出主要终点显著减低:维生素组27%,安??慰剂组30%。
四个研究组分析表明,阳性/阳性组有108例(26%)事件,安慰剂/安慰剂组有139例(32%)事件,有显著统计学差异。
试验中,82%男性,94%白种人,约1/2肥胖。所有患者既往均经历过心脏病发作。32%有糖尿病,68%有高血压,83%曾接受旁路移植手术、支架植入术或球囊血管成形术。术后随访平均55个月。该试验从2002~2011年在美国和加拿大的134个中心开展。
许多患者进入研究时已在服用循证药物:84%每天服用阿司匹林以降低卒中和心脏病发作风险,72%接受β受体阻滞剂治疗高血压,73%服用他汀类药物降低胆固醇。
来自 ACC.13 News Room